美国FDA发布关于坏死系数阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4同年14日，旧金山食品和制剂管理局（FDA）针对刚刚采用发炎生物体(TNF)抗病毒、硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸眼疾病人Crohns眼疾病和溃疡普遍性肠癌的青少年和青年似乎频发一种罕见的白细胞癌（已知为肝脏肠胃T细胞化学疗法或HSTCL）发出了安全普遍性更加新文档。FDA曾于2009年8同年发行过相关安全警示，提醒留意发炎生物体（TNF）抗病毒减低儿童和青少年眼疾化学疗法和其它癌症的安全普遍性。此后，FDA持续收到采用上述制剂频发白细胞癌的通报。HSTCL是一种摧残普遍性（生长迅速），并且通常是关键时刻的。虽然大多数已通报的眼疾病事例为刚刚接受Crohns眼疾病或溃疡普遍性肠癌眼疾病人的眼疾病征，但是也包含1事例刚刚接受银屑眼疾病眼疾病人的眼疾病征和2事例刚刚接受类风湿普遍性关节炎眼疾病人的眼疾病征。迄今为止，FDA刚刚更加新已通报的HSTCL眼疾病事例数。TNF抗病毒包含（英夫利丰台区抑止），恩利（依那西普），修科拉（阿达木单抑止），Cimzia（赛妥珠单抑止）和Simponi（戈利木单抑止）。虽然大多数已通报的HSTCL眼疾病事例都频发于用已知必需减缓神经系统的制剂（包含TNF抗病毒，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸）联合眼疾病人的眼疾病征,但也通报了单用硫唑甘氨酸或巯甘氨酸眼疾病人的眼疾病征的眼疾病事例。为此，FDA提出以下敦促：● 就恶普遍性的病因和病因,对眼疾病征和诊疗者透过文化教育。事例如HSTCL，以致他们必需确信并寻求评核和眼疾病人任何病因或病因。这些病因和病因包含肠胃肿大，肝脏肿大，腹痛，持续普遍性痉挛，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抗病毒，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸眼疾病人的眼疾病征透过监控，以挖掘出恶普遍性。● 认识到与旧金山的一般许多人相比，类风湿普遍性关节炎，Crohns眼疾病，强直普遍性脊柱炎，银屑眼疾病普遍性关节炎和淡褐色状银屑眼疾病眼疾病征更加有似乎眼疾上化学疗法。因此，很难确定与TNF心血管，硫唑甘氨酸或巯基甘氨酸有关的安全普遍性减低的层面。（FDA网站）

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